維昇藥業－Ｂ

智通財經APP訊，維昇藥業-B(02561)發佈截至2025年12月31日止年度業績，期內取得收入16.5萬元(人民幣，下同)，其他收入1194.1萬元;研究及開發成本9348.4萬元，同比增加3.27%。

於報告期內，本集團繼續推進公司的藥物管線及業務營運，其包括以下里程碑及成就：隆培生長激素(lonapegsomatropin)爲唯一一款在與短效(每日注射)人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出長高療效優效性及同等安全性的長效生長激素，用於治療兒童生長激素缺乏症。針頭的進口醫療器械註冊申請已於2025年4月23日獲得批准;自動注射器已於2024年4月獲得批准。於2025年6月12日，公司與Ascendis Pharma訂立商業化供應框架協議，進一步加強核心產品的供應安排。關於技術轉移及本地化，公司於2025年12月成功完成技術轉移小試研發，並開發了雙腔裝置(DCD)技術，作爲公司自研製劑的給藥平臺，並已將該技術以自動注射筆中雙腔卡式瓶的形式作爲核心產品製劑的給藥系統。

於2025年11月6日，在進行技術轉移及本地化的同時，公司與東富龍科技集團股份有限公司(東富龍)訂立戰略合作協議，共同推進雙腔凍乾製劑技術的開發及其工業化應用。

於2026年1月26日，國家藥監局已批准注射用隆培生長激素(中國境內商品名稱：維臻高®，英文商品名稱：SKYTROFA®)的生物製品上市許可申請，用於在中國治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏症所致的生長緩慢。中國獲批產品說明書中載入了國際和中國3期臨牀試驗都證實了本品較生長激素日製劑的長高療效優效結果、釋放後的人生長激素分子量約爲 22kDa(與內源性生長激素相同)、不含防腐劑，以及室溫(≤30℃)可保存6 個月等產品特色。

截至本公告日期，公司已建立一支精簡但高度專業化的內部商業化團隊，已完全具備核心學術推廣及醫學相關職能。公司將於2026年全面啓動隆培生長激素(lonapegsomatropin)的商業化。