信達生物

智通財經APP訊，信達生物(01801)發佈截至2025年12月31日止年度業績，總收入130.415億元(人民幣，下同)，同比增長38.4%;自2019年首款產品上市以來，商業化規模快速擴張，充分反映出公司的前瞻性的戰略佈局和高效的商業化執行能力。公司實現了首個完整年度盈利。IFRS計量下淨利潤達到8.136億元。

2025年是信達生物發展史上具有里程碑意義的一年。公司在業務規模、盈利能力以及全球化創新三個維度實現了歷史性突破，成為兼具高成長性與高確定性的領先生物製藥企業。截至2025年12月31日止年度及直至本公告日期，公司實現“雙輪驅動”戰略升級，腫瘤地位領先，綜合產品線貢獻新增長。實現了利潤指標的全面轉正，正式邁入可持續盈利的新時代。與此同時，三項創新資產推進至或即將進入全球III期臨牀開發，並通過多項重磅戰略合作，加速全球管線創新價值的釋放，為公司在2030年躋身國際一流生物醫藥企業的戰略目標奠定堅實基礎。

公司產品組合擴大至18款上市產品，其中12款產品已納入中國國家醫保藥品目錄(NRDL)。

在腫瘤領域，公司成功上市多款創新產品，包括奧壹新^® (利厄替尼片)、達伯樂^® (己二酸他雷替尼膠囊)、捷帕力^® (匹妥布替尼片)及達伯欣^® (伊匹木單抗N01注射液)——進一步鞏固了公司在中國腫瘤治療領域的領先地位。

在綜合產品線，公司成功拓展商業化版圖，打造新的增長支柱。信爾美^® (瑪仕度肽注射液)、信必樂^® (託萊西單抗注射液)及信必敏^® (替妥尤單抗 N01注射液)已成為關鍵的新增長引擎。此外，信美悦^® (匹康奇拜單抗注射液)作為自身免疫領域的基石產品，已於2025年年底獲批上市。

此外，2025年新版NRDL目錄(自2026年1月1日起生效)納入了達伯舒^® (信迪利單抗注射液)的一項新適應症，並首次納入了信必敏^® (替妥尤單抗N01注射液)、奧壹新^® (利厄替尼片)、達伯特^® (氟澤雷塞片)、達伯樂^® (己二酸他雷替尼膠囊)、睿妥^® (塞普替尼膠囊)及捷帕力^® (匹妥布替尼片)。