華領醫藥－Ｂ

智通財經APP訊，華領醫藥(02552)公佈截至2025年12月31日止年度經審核的綜合業績。報告期內，公司核心產品、全球首創糖尿病新藥、葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧^®(多格列艾汀片)商業化進程全面提速，研發管線持續豐富，財務表現實現歷史性突破，成功邁入盈利新階段。報告期內，產品銷量達401.1萬盒，同比增長91%;淨銷售額達4.929億元，同比增長93%，在單價保持穩定的情況下，充分印證了市場需求的強勁增長和自主商業化團隊的高效執行。

盈利能力方面，公司毛利達到2.804億元，同比增125%。得益於生產規模擴大及製造工藝優化，公司毛利率提升至56.9%，較2024年增加8.2個百分點;銷售開支僅增加1230萬元至1.655億元，佔比從59.9%優化至33.6%。税前盈利達11.064億元。公司預期仍將持續擴充商業化團隊規模，但商業化運營的盈利趨勢也將持續增長。

公司繼續加速推進全球佈局。內地市場方面，中國國家知識產權局正式批准多格列艾汀專利期限補償(PTE)申請，新增五年市場獨佔權，認定為國家級創新藥及慢病有效治療藥物，原價續約新版醫保目錄，臨牀價值和創新價值再獲認可。海外方面，公司的多格列艾汀成功獲得香港監管機構的上市批准，並將進一步向亞洲地區拓展，為全球糖尿病治療領域的創新發展注入強勁動力。

此外，公司的臨牀研發正持續推進拓展新適應症，包括MODY-2疾病、糖尿病預防、神經退行性疾病、糖尿病及併發症的治療等。公司預計將於2026年提交多格列艾汀用於MODY-2患者的IND申請。

展望未來，華領醫藥在核心產品基礎上將繼續豐富管線佈局。公司加速推進多格列艾汀與二甲雙胍固定複方製劑(FDC)的研發、探討第二代GKA在血糖穩態控制方面的療效等。同時，還探索多格列艾汀與GLP-1受體激動劑、SGLT-2抑制劑等藥物的聯合治療方案。

華領醫藥創始人兼CEO陳力博士表示：“2025年是華領醫藥商業化進程中的里程碑之年。公司成功實現了華堂寧®的全面自主商業化，憑藉強大的市場執行力和產品競爭力，達成了銷量與收入的三位數增長，實現了公司的首次年度盈利，也為中國創新藥的商業化之路探索了新的路徑。同時，公司在全球市場拓展、臨牀研發和知識產權保護方面均取得關鍵性進展，多格列艾汀的治療潛力得到持續驗證。未來，我們將繼續深耕血糖穩態管理領域，並深入探索糖尿病預防、罕見病和神經退行性疾病等領域的適應症和適用人羣，同時推進第二代GKA等創新產品研發，拓展全球市場佈局，為全球代謝疾病治療貢獻中國智慧和力量。”