德適－Ｂ

智通財經APP獲悉，德適-B(02526)早盤漲超22%，高見428港元，再創上市新高。截至發稿，漲17.43%，報411港元，成交額2921.39萬港元。

消息面上，德適宣佈，公司自研的AI AutoVision®染色體核型輔助診斷軟件正式獲得國家藥監局第三類醫療器械註冊證。該證批准的適應症涵蓋採用羊水樣本進行出生缺陷產前診斷的染色體核型分析；及採用外周血樣本進行輔助生殖相關染色體核型分析。

據董事會所知及公司目前可得資料，該註冊證為全球首張針對染色體核型分析、具備異常識別能力且達L3級別的第三類醫療器械註冊證；亦為首張基於大模型技術取得的醫療器械註冊證。董事會認為，該證的取得體現了監管機構對iMedImage®醫學影像大模型技術在醫療器械中安全性、有效性及臨牀應用價值的認可。