康方生物

智通財經APP獲悉，交銀國際發佈研報稱，依沃西頭對頭PD-1單靶在PFS和OS均達到統計學陽性結果，有望重新定義sq-NSCLC一線治療的金標準、開啓全球百億美元級別的市場潛力。維持康方生物(09926)“買入”評級和175港元目標價。

交銀國際主要觀點如下：

HARMONi-6 OS取得超預期的陽性結果

依沃西單抗+化療治療1L sq-NSCLC（頭對頭替雷利珠+化療）III期HARMONi-6研究的中期OS分析結果在ASCO大會上公佈。結果顯示，OSHR達到0.66（p=0.0017，低於0.0049的預設α，95% CI 0.50-0.87）；中位OS數值為27.9 vs.23.7個月，對照組數值與RATIONALE-307的研究結果接近；12個月和24個月的OS率分別為78.9%/64.7% vs.72.2%/48.6%，治療組的生存獲益隨時間推移顯著放大，顯示出優異的長拖尾效應。關鍵亞組分析顯示：PD-L1 TPS<1%、1-49%和≥50%亞組中的HR值分別為0.64、0.67和0.64，在各表達水平中均顯示出生存獲益優勢、並驗證了VEGF可延長低表達患者OS。研究者表示，隨着後續數據成熟，中位OS有望進一步延長。

關於全球HARMONi-3研究的進一步思考

1）關於不同年齡亞組間差異的考量：65歲以上人羣OSHR高於65歲以下人羣（0.93 vs.0.43），該趨勢與此前PFS結果一致（0.88 vs.0.40），研究者解釋為高齡患者在基線存在較大的基線不一致，如靶病灶大小、腦轉移情況等；而且，在HARMONi、HARMONi-A、HARMONi-2等III期研究中，不同年齡亞組間差異較小。KEYNOTE-407研究基線中位年齡為65歲（入組18歲以上患者，上不封頂，HARMONi-3的入組標準與其一致），與HARMONi-6研究中的64歲中位年齡接近，因此該行預計HARMONi-3研究中位年齡也應在65歲左右。2）關於後線治療的考量：HARMONi-6研究中的後線治療包括I/O（13.9% vs.19.2%）、靶向治療（12.4% vs.17.3%）和ADC（4.5% vs.5.6%），對照組在後線接受創新療法的比例更高，説明治療組實際生存獲益提升可能更大。綜上，該行對HARMONi-3研究依舊持謹慎樂觀態度，建議重點關注2H26的最終PFS分析和期中OS分析。