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港股異動 | 長風藥業(02652)漲超5% 近日ICF004吸入粉霧劑I類新藥IND申請獲NMPA批准

時間2026-06-04 14:19:55

長風藥業

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智通財經APP獲悉,長風藥業(02652)漲超5%,截至發稿,漲5.55%,報21.3港元,成交額566.32萬港元。

消息面上,近日,長風藥業發佈公告,ICF004吸入粉霧劑I類新藥臨牀試驗(IND)申請近期已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該產品擬用於治療間質性肺病(ILD),包括但不限於特發性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)。該產品的IND批准標誌着集團吸入創新候選藥物進入臨牀開發階段,是具有長遠戰略意義的重要里程碑。

憑藉潛在的全球首創作用機制,該產品採用吸入乾粉給藥途徑,旨在將藥物直接遞送至肺部病變區域。該產品的臨牀前研究表明:經吸入給藥後肺組織暴露量與全身血液暴露量之間呈差異化分佈,及在臨牀前模型中觀察到抗纖維化活性且安全性良好。上述研究結果為通過局部靶向給藥以提高靶器官暴露量、同時降低全身暴露量的開發策略提供了研究支持。然而,臨牀前結果屬初步階段,其能否轉化為人體的安全性及療效仍有待於臨牀試驗中加以驗證。

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