艾伯維公司

智通財經APP獲悉，當地時間2月3日，艾伯維(ABBV.US)宣佈，已向美國 FDA 和歐洲 EMA 提交了烏帕替尼(Upadacitinib，RINVOQ®；15 毫克，每日一次)用於治療成人和青少年非節段型白癜風(NSV)的新適應症申請。若獲得批准，烏帕替尼將成爲首個可用於治療白癜風的全身性藥物，以期改變白癜風的治療格局。

烏帕替尼是一種選擇性 JAK 抑制劑，已在全球範圍內獲批多項適應症，涵蓋特應性皮炎、類風溼關節炎、銀屑病關節炎、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎、鉅細胞動脈炎等。

白癜風是一種慢性自身免疫性疾病，NSV是最常見的白癜風類型(約佔 84% 的患者)，其特徵是雙側對稱性脫色白斑，即使在長期穩定後也容易出現不可預測的進展。白癜風的治療主要圍繞三個目標：穩定病情、促進色素再生和維持色素再生。目前尚無獲批的全身性藥物可用於實現白癜風的這些治療目標。

此前公佈的 Viti-Up 研究結果支持了此次向FDA和EMA提交的監管申請。研究結果顯示，與安慰劑相比，烏帕替尼在第48周達到了共同主要終點 T-VASI 50 和 F-VASI 75。在兩項研究中，在關鍵排序次要終點方面觀察到烏帕替尼與安慰劑存在統計學顯著差異，包括第48周時的 F-VASI 50。

據悉，烏帕替尼爲艾伯維旗下的重磅產品，2024年全球銷售額爲59.71億美元，同比增長50.44%。