诺诚健华(09969)与ZENAS BIOPHARMA达成全球战略合作及许可协议

诺诚健华(09969)发布公告，本公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare Pharma Inc.(InnoCare)已就奥布替尼及另外两项临床前资产(统称“许可产品”)的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma, Inc.(Zenas;纳斯达克代码：ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。

根据许可协议条款，本公司已授予Zenas独占许可，用以开发、生产及商业化：奥布替尼(一款BTK抑制剂)在全球多发性硬化症领域的应用，以及在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾)和东南亚地区以外所有区域非肿瘤领域的应用。公司保留全球肿瘤领域的完整权利以及在大中华地区和东南亚地区非肿瘤领域的权利;及首项临床前资产(一款口服IL-17AA/AF抑制剂)在大中华地区及东南亚地区以外所有区域的应用，以及第二项临床前资产(一款口服透脑的TYK2抑制剂)在全球的应用。

根据许可协议，Zenas将向InnoCare支付达1亿美元现金的首付款及近期里程碑付款，其中包括预期在2026年达到的里程碑，以及向InnoCare发行达700万股Zenas普通股，其中包括预期在2026年初达到里程碑时可予发行的股份。包括开发、监管和商业里程碑付款在内，本次交易潜在总价值超过20亿美元。此外，公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费。

奥布替尼(宜诺凯®)为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。在多发性硬化症(MS)领域，InnoCare已于2025年第三季度启动针对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期临床试验，并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬化症(SPMS)的III期临床试验。上述III期PPMS及SPMS临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域，其在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册性试验已完成患者入组，计划于2026年上半年提交新药上市申请;针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期试验正在进行中，预计于2025年第四季度获得顶线数据。

Zenas是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫疾病领域变革性疗法开发与商业化的领导者。Zenas的核心战略是将经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合能力相融合，在全球范围内发现、收购和开发能为自身免疫性疾病患者带来卓越临床疗效的候选产品。