中国生物制药(01177)：TQF3250“口服偏向型GLP-1受体激动剂”临床试验申请获NMPA、FDA批准

中国生物制药(01177)发布公告，集团自主研发的创新药TQF3250胶囊“口服偏向型GLP-1受体激动剂”的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，拟用于减重。

TQF3250是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统GLP-1药物相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1受体信号通路，促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集和受体内吞，从而延长药效持续时间。TQF3250凭借其独特的作用机制，有望实现更优的血糖与体重控制，且显著降低胃肠道副作用。相较于主流GLP-1药物的注射剂型，其口服给药方式更能大幅提升患者用药便利性和长期治疗依从性。

超重与肥胖已成为21世纪最严峻的公共卫生挑战之一。根据《世界肥胖地图2025》报告，全球成年人超重及肥胖比例预计将从2000年的36%攀升至2030年的50%，受影响人口近30亿。在中国，这一趋势尤为显著，2025年中国已有41%的成年人伴有高BMI(≥25kg/m²)， 9%的成年人达到肥胖标准(BMI≥30kg/m²)。预计到2030年，中国高BMI成年人数量将达5.15亿。

除减重适应症外，TQF3250用于治疗2型糖尿病的临床试验申请已获NMPA批准。代谢性疾病是集团聚焦的核心治疗领域之一，集团将通过多元化的产品管线，为患者提供更丰富的治疗选择。