上海医药(02607)：上药国风的罗沙司他胶囊获得批准生产

上海医药(02607)公布，近日，公司下属上海医药集团青岛国风药业股份有限公司(以下简称“上药国风”)的罗沙司他胶囊收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2026S01898、2026S01899)，该药品获得批准生产。

罗沙司他是一种新型的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由 FibroGen 公司塬研，2018 年率先在中国获批上市，目前已在日本和欧洲多个国家上市应用。2025 年 1 月，上药国风就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币 931 万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药国风的罗沙司他胶囊获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。